求人票

職務内容

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

【パイプライン情報】
■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しております。
■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。
※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

備考

■求人背景：グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たるCMC開発レベルを維持・向上するため

部門

CMC薬事申請担当者

募集人数

1名

入社時期

雇用形態

正社員

勤務地

東京都北区浮間5-5-1／北赤羽駅 (ＪＲ埼京線) 徒歩12分

東京都北区浮間5-5-1／北赤羽駅 (ＪＲ埼京線) 徒歩12分

転勤

無し

求める経験・能力・資格

＜必須要件＞
下記すべてのご経験をお持ちの方。
■医薬品・医療機器において、薬事又はCMC領域（原薬、製剤、分析等）における経験を有する方
■薬事申請書類の作成経験を有する方
■TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方

英語力

会話：中級、読み書き：中級

学歴

大学院（修士）卒業以上（理系出身限定）

選考内容

【筆記試験】有（SPI）【面接回数】2回
【選考フロー】
一次面接⇒ 最終面接

備考

【ご応募時】
■履歴書と職務経歴書とは別に志望動機の記載をお願い致します。
・内容：中外製薬社を希望した理由をA4用紙半分～1枚程度記載ください。

想定年収

600万円～1000万円 (経験能力考慮の上優遇)

給与体系

月給制

試用期間

有・3ヶ月

昇給・賞与

昇給1回、賞与2回

期間の定め

無

就業制度

フレックスタイム制

就業時間

08:45-17:30 休憩：60分

所定外労働時間

有

諸手当

通勤手当、家族手当、資格手当、地域手当

教育・研修

研修ならびにOJT

備考

※試用期間中の労働条件：本採用時と同様の予定

休日・休暇

、完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間4日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

社会保険

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

その他福利厚生

住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、全国各地のリゾート施設に契約加入

企業名

中外製薬株式会社
企業ホームページはこちら

本社所在地

〒103-8324 東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー（受付15階）

代表

代表取締役社長　最高経営責任者（CEO） 奥田　修

設立年月日

1943年3月

資本金

73,202百万円

株式公開

東証プライム

平均年齢

43歳

従業員数

7555名(2020年12月現在)

業績 (単位百万円)

決算期:2021年12月期
売上高:999,759
経常利益:0

決算期:2020年12月期
売上高:786,946
経常利益:0

決算期:
売上高:0
経常利益:0

関連会社

（株）中外医科学研究所、（株）中外臨床研究センター、（株）未来創薬研究所など

事業内容・沿革

■医療用医薬品の開発・製造・輸出入・販売
＜沿革＞
1925年　「中外新薬商会」創業
1943年　株式会社に改組し、商号を「中外製薬（株）」に変更
1956年　株式を東京証券取引所に上場
1994年　英国に「中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド」を設立
2001年　ロシュ社（スイス）と戦略的アライアンス契約を締結
2002年　ロシュ社とのアライアンス体制をスタート
2004年　ドリンク剤や殺虫剤などの一般用医薬品（OTC医薬品）事業を売却
2008年　国内がん領域でトップシェアを獲得、「CHUGAI ONCOLOGY ビジョン」を制定
2010年　同社独自の次世代抗体技術「リサイクリング抗体」をNatureBiotechnologyに発表
2016年　中国に「泰州日健中外製薬工業有限公司」を設立
2022年　東証プライムに上場区分を変更

企業の特徴

【概要・特徴】
■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬メーカーです。がん領域製品の国内シェアは16.4％で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9％とトップです。同社の年間売上高は約6,861億円で、国内製薬会社では第6位となっています（2020年度実績）。
■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2019年度の売上高は抗悪性腫瘍剤「アバスチン」が956億円、抗リウマチ薬「アクテムラ」が418億円、腎性貧血治療剤「ミルセラ」が222億円、血友病治療薬「ヘムライブラ」が252億円など。2019年度国内医療用医薬品売上高ランキングで「アバスチン」が第3位、「アクテムラ」が22位、「ヘムライブラ」が46位となっています（Answers Newsより）。
【製品開発】
■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。
■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。開発パイプラインには63のプロジェクトが進行しており（2020年2月現在）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。

備考

【グローバル展開】
■同社と世界有数の製薬会社「ロシュ」は2002年から戦略的アライアンス体制をスタート。現在、ロシュ社が同社の株式の50％以上を保有していますが、同社の経営の独立性は保たれており、東証プライムへの上場も維持しています。
■アライアンス契約の提携により、ロシュ社製品を国内で独占的に販売することが可能となったほか、自社製品のグローバル展開も強化されました。契約締結から10年後には、同社の売上は1.6倍、営業利益は2倍強に成長。2019年度の海外売上高比率は約35％を記録しています。